Склады −20 °C для фармы
Синонимы: морозильная камера -20, склад замороженной плазмы, фарма -20
Автоматика морозильных камер -20 °C для фармы: замороженная плазма, часть вакцин, биопрепараты, суппозитории. Низкотемпературный холодильный агрегат, два контура резервирования, валидированные датчики с рабочим диапазоном до -40 °C.
Диапазон -15…-25 °C применяется для части термолабильных препаратов, замороженной плазмы крови, некоторых вакцин, биоматериалов, лабораторных реагентов. Для фармдистрибьютора — вторая по объёму зона после +2…+8.
Специфика -20 °C vs холодильника +2…+8
- Другая холодильная машина — обычно низкотемпературный агрегат на фреоне R404A/R448A или каскадная установка
- Более толстая теплоизоляция (120-200 мм пенополиуретана)
- Отдельная тёплая зона у двери (-5 °C) — тамбур, чтобы не терять холод и не намораживать лёд
- Электронагреватели двери и пола (anti-sweat, anti-frost)
- Оттайка горячим газом или ТЭНами — каждые 6-12 часов
Автоматика
- Датчики Pt1000 класса A или AA с рабочим диапазоном до -40 °C
- Регистрация 1 раз в минуту с хранением 5 лет
- Контроль работы двух холодильных контуров
- Автоматическое переключение на резерв при аварии
- Контроль циклов оттайки — слишком частая оттайка повышает среднюю температуру
- Контроль датчиков оттайки на испарителе
Тревоги
- Выход за -15 или -25 °C — предупреждение
- Выход на -10 °C или -30 °C — тревога
- Авария основного агрегата — тревога с запуском резервного
- Длительная оттайка больше 30 минут — тревога (риск разморозки)
Применение
- Склады замороженной плазмы (станции переливания крови)
- Отдельные вакцины (например вакцина против Эболы, часть мРНК-вакцин допустимо при -20)
- Биопрепараты, ферменты, антитела
- Лабораторные реагенты, тест-системы
- Суппозитории и некоторые мази с ограничением по температуре
Отличия от обычного морозильника магазина
- Валидация и калибровка датчиков с сертификатом
- Резервирование холода и питания
- SCADA с историей и электронной подписью
- Тревоги в формате GDP с подтверждением оператора
РУБИКОН изготавливает шкафы автоматики для камер -20 °C под фармзаказчика с подготовкой к валидации.
Частые вопросы
Можно ли на камере -20 °C использовать те же датчики что на +2…+8?
Технически Pt1000 класса A работает в обоих диапазонах, но у многих моделей рабочий диапазон -30…+80 °C и класс A сохраняется только внутри этого диапазона. Для -20 °C выбирают датчики с заявленным рабочим диапазоном -40…+60 °C и классом точности A или АА, с калибровочным сертификатом именно в точках -20, -10, 0. Иначе валидация не проходит.Как часто должна быть оттайка морозильной камеры?
Зависит от загрузки и влажности. Для редко открываемой камеры с хорошо упакованной продукцией — раз в 12-24 часа по 15-20 минут. Для часто открываемой — каждые 6-8 часов. Автоматика планирует оттайку по расписанию и по сопротивлению обдуву испарителя (датчик давления или перепад температуры), чтобы не греть камеру без нужды.
Источники
- EU GDP Guidelines 2013/C 343/01 — European Commission
- ГОСТ 15846 — Продукция, отправляемая в районы Крайнего Севера — Росстандарт
Автор: Sergey
Опубликовано: 28.10.2026
Обновлено: 28.10.2026